格隆匯7月25日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，近日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司及子公司上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於馬來酸吡咯替尼片、阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1811的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。暨獲批開展注射用SHR-A1811聯合吡咯替尼或阿得貝利單抗在HER2異常的晚期非小細胞肺癌受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學及有效性的Ⅰb/Ⅱ期臨牀研究。

吡咯替尼是一種小分子、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑。截至目前，馬來酸吡咯替尼片相關項目累計已投入研發費用約112412萬元。

注射用SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞週期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。截至目前，注射用SHR-A1811相關項目累計已投入研發費用約14253萬元。

阿得貝利單抗是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關項目累計已投入研發費用約34285萬元。