格隆汇7月25日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于马来酸吡咯替尼片、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。暨获批开展注射用SHR-A1811联合吡咯替尼或阿得贝利单抗在HER2异常的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究。

吡咯替尼是一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂。截至目前，马来酸吡咯替尼片相关项目累计已投入研发费用约112412万元。

注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约14253万元。

阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约34285万元。