格隆匯4月6日丨長春高新(000661.SZ)公佈，2022年4月6日，國家藥品監督管理局政務服務門户網站“批件發佈”欄《2022年04月06日藥品批准證明文件待領取信息發佈》信息顯示：國家藥品監督管理局已簽發公司控股子公司長春金賽藥業有限責任公司(“金賽藥業”)聚乙二醇重組人生長激素注射液、重組人生長激素注射液相關藥品批准證明文件。

此次補充申請的聚乙二醇重組人生長激素注射液(54IU/9.0mg/1.0ml/瓶)為製劑增加卡式瓶包裝形式等，重組人生長激素注射液(30IU/10mg/3ml/瓶)為新增用於因小於胎齡兒(SGA)所引起的兒童身材矮小(2歲時未實現追趕生長)相關適應症。

截至公吿發布時，相關產品的藥品批准註冊證明文件尚待取得，有關該產品的註冊情況以正式核發藥品批准註冊證明文件並以該等註冊證明文件所載信息為準。