格隆汇4月6日丨长春高新(000661.SZ)公布，2022年4月6日，国家药品监督管理局政务服务门户网站“批件发布”栏《2022年04月06日药品批准证明文件待领取信息发布》信息显示：国家药品监督管理局已签发公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件。

此次补充申请的聚乙二醇重组人生长激素注射液(54IU/9.0mg/1.0ml/瓶)为制剂增加卡式瓶包装形式等，重组人生长激素注射液(30IU/10mg/3ml/瓶)为新增用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)相关适应症。

截至公吿发布时，相关产品的药品批准注册证明文件尚待取得，有关该产品的注册情况以正式核发药品批准注册证明文件并以该等注册证明文件所载信息为准。