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維力醫療(603309.SH):獨家代理百克得的BIP導尿管三類醫療器械註冊證延續獲批
格隆匯 03-17 18:18

格隆匯3月17日丨維力醫療(603309.SH)公佈,公司獨家代理的瑞典百克得有限公司 Bactiguard AB (“百克得公司”)一次性使用無菌導尿管(BIP導尿管”)三類醫療器械註冊證延續於近日獲得國家藥品監督管理局批准,有效期至202736日。

20186月,公司與百克得公司簽署協議,獲得BIP導尿管在中國地區的獨家經銷權以及Bactiguard®塗層技術在中國地區10獨家使用權,並於20194月在國家藥品監督管理局完成國內代理人備案(註冊證號:國械注進 20153663907)開始BIP導尿管的國內銷售由於疫情原因,註冊證在2020126日到期後的續證工作有所延後此次BIP導尿管重新獲得國內醫療器械註冊證後,公司獨家代理商可以繼續在中國境內銷售BIP導尿管進一步提升公司導尿領域競爭優勢,促進公司導尿產品升級換代,公司未來經營業績將會產生積極影響

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