维力医疗(603309.SH):独家代理百克得的BIP导尿管三类医疗器械注册证延续获批
格隆汇3月17日丨维力医疗(603309.SH)公布,公司独家代理的瑞典百克得有限公司 Bactiguard AB (“百克得公司”)一次性使用无菌导尿管(“BIP导尿管”)的三类医疗器械注册证延续于近日获得国家药品监督管理局批准,有效期至2027年3月6日。
2018年6月,公司与百克得公司签署协议,获得BIP导尿管在中国地区的独家经销权以及Bactiguard®涂层技术在中国地区的10年独家使用权,并于2019年4月在国家药品监督管理局完成国内代理人备案(注册证号:国械注进 20153663907),开始BIP导尿管的国内销售。由于疫情等原因,原注册证在2020年12月6日到期后的续证工作有所延后。此次BIP导尿管重新获得国内医疗器械注册证后,公司作为独家代理商可以继续在中国境内销售BIP导尿管,将进一步提升公司在导尿领域的竞争优势,促进公司导尿产品升级换代,对公司未来经营业绩将会产生积极影响。
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