格隆匯2月23日丨三友醫療(688085.SH)公佈,公司與北京大熊偉業醫藥科技有限公司(“大熊偉業”)於2022年2月22日簽訂了《經銷協議》,根據協議約定:大熊偉業作為人工骨邦固特/Bongros的中國註冊代理人及指定進口商,授權公司為人工骨邦固特/Bongros產品指定規格的中國(不含港、澳、台)總代理商,授權期限為:自協議簽署之日起至2026年12月31日。
此次合作產品為人工骨--邦固特/Bongros,規格 5cc、10cc、20cc、30cc,該產品已獲得中華人民共和國醫療器械註冊證,註冊人為韓國細基生物株式會社(CGBIO Co.,Ltd.),註冊代理人為北京大熊偉業醫藥科技有限公司。邦固特/Bongros 是以符合國際標準的最高純度羥基磷灰石作為材料,採用專利工藝技術,經碳酸化處理並在 1200°C以上一次性燒結成型,其化學成分和物理結構與人體松質骨無機成分一致,具有最佳生物相容性,其獨特的多孔微結構十分有利於血管、細胞及組織的生長分化和爬行替代,具有極強的骨傳導性。同時,形成可降解的最終產物鈣和磷,更易被成骨細胞利用,快速實現類骨質鈣化,為新骨長入構造最佳微環境基礎,可快速、穩定地實現新骨形成及長入。與其他類型移植材料--同種異體骨和異種骨相比,成份安全,無人體免疫排斥和疾病傳播,供貨充分穩定,成骨性能好。邦固特/Bongros 適用於各種骨缺損的填充,可作為脊柱後外側融合、椎體間融合及脊柱切除術的填充物、用於人工關節翻修骨量損失、創傷造成的骨缺損、良性骨腫瘤刮出術後所致骨缺損、脛骨高位截骨術截骨部位和骨延遲癒合及骨不連等領域。
公司此次合作方為北京大熊偉業醫藥科技有限公司,成立於2007年,是由韓國大熊製藥株式會社在中國設立的全資子公司,與韓國細基生物株式會社同為韓國大熊集團旗下成員公司,主要負責辦理韓國大熊制藥株式會社旗下相關產品在中國的註冊代理並協助進口等事宜。此次合作產品進口註冊人為韓國細基生物株式會社,是一家集研發、生產及銷售於一體的公司,是韓國領先的醫療器械生物材料製造商和供應商,為多種醫學科室提供各種症狀的全傷口治療材料和各種骨移植材料,擁有論文(SCI & SCIE)163篇,國內209項及國外72項的知識產權,其研究所是全球唯一同時擁有組織再生時所需的支架、成長因子及細胞治療技術的研究所。CGBIO的五大核心技術分別為生物陶瓷原料及活性生物骨合成技術、陶瓷/聚合物支架製造技術、人體組織加工技術、植入物設計技術/有限元分析及3D打印技術。
公司此次取得韓國細基生物株式會社(CGBIO Co.,Ltd.)人工骨邦固特/Bongros 5cc、10cc、20cc 和 30cc 系列產品的中國總經銷授權,將進一步豐富公司的產品線,完善公司在骨科生物材料領域的佈局,為病患和醫生提供更全面的手術解決方案,進一步提升公司的綜合競爭實力,對公司經營具有積極的影響。