格隆汇2月23日丨三友医疗(688085.SH)公布,公司与北京大熊伟业医药科技有限公司(“大熊伟业”)于2022年2月22日签订了《经销协议》,根据协议约定:大熊伟业作为人工骨邦固特/Bongros的中国注册代理人及指定进口商,授权公司为人工骨邦固特/Bongros产品指定规格的中国(不含港、澳、台)总代理商,授权期限为:自协议签署之日起至2026年12月31日。
此次合作产品为人工骨--邦固特/Bongros,规格 5cc、10cc、20cc、30cc,该产品已获得中华人民共和国医疗器械注册证,注册人为韩国细基生物株式会社(CGBIO Co.,Ltd.),注册代理人为北京大熊伟业医药科技有限公司。邦固特/Bongros 是以符合国际标准的最高纯度羟基磷灰石作为材料,采用专利工艺技术,经碳酸化处理并在 1200°C以上一次性烧结成型,其化学成分和物理结构与人体松质骨无机成分一致,具有最佳生物相容性,其独特的多孔微结构十分有利于血管、细胞及组织的生长分化和爬行替代,具有极强的骨传导性。同时,形成可降解的最终产物钙和磷,更易被成骨细胞利用,快速实现类骨质钙化,为新骨长入构造最佳微环境基础,可快速、稳定地实现新骨形成及长入。与其他类型移植材料--同种异体骨和异种骨相比,成份安全,无人体免疫排斥和疾病传播,供货充分稳定,成骨性能好。邦固特/Bongros 适用于各种骨缺损的填充,可作为脊柱后外侧融合、椎体间融合及脊柱切除术的填充物、用于人工关节翻修骨量损失、创伤造成的骨缺损、良性骨肿瘤刮出术后所致骨缺损、胫骨高位截骨术截骨部位和骨延迟愈合及骨不连等领域。
公司此次合作方为北京大熊伟业医药科技有限公司,成立于2007年,是由韩国大熊制药株式会社在中国设立的全资子公司,与韩国细基生物株式会社同为韩国大熊集团旗下成员公司,主要负责办理韩国大熊制药株式会社旗下相关产品在中国的注册代理并协助进口等事宜。此次合作产品进口注册人为韩国细基生物株式会社,是一家集研发、生产及销售于一体的公司,是韩国领先的医疗器械生物材料制造商和供应商,为多种医学科室提供各种症状的全伤口治疗材料和各种骨移植材料,拥有论文(SCI & SCIE)163篇,国内209项及国外72项的知识产权,其研究所是全球唯一同时拥有组织再生时所需的支架、成长因子及细胞治疗技术的研究所。CGBIO的五大核心技术分别为生物陶瓷原料及活性生物骨合成技术、陶瓷/聚合物支架制造技术、人体组织加工技术、植入物设计技术/有限元分析及3D打印技术。
公司此次取得韩国细基生物株式会社(CGBIO Co.,Ltd.)人工骨邦固特/Bongros 5cc、10cc、20cc 和 30cc 系列产品的中国总经销授权,将进一步丰富公司的产品线,完善公司在骨科生物材料领域的布局,为病患和医生提供更全面的手术解决方案,进一步提升公司的综合竞争实力,对公司经营具有积极的影响。