格隆匯1月19日丨復星醫藥(600196.SH)公佈,近日,公司控股子公司江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(“江蘇萬邦”)於中國境內(不包括港澳台,下同)就丁二酸復瑞替尼膠囊(原項目代號SAF-189,“該新藥”)用於治療非小細胞肺癌(ALK+)啟動III期臨牀試驗。
該新藥為創新型小分子化學藥物,擬主要用於腫瘤治療。該新藥由本公司控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司與中國科學院上海藥物研究所共同進行臨牀前研究,並獨家許可江蘇萬邦就該新藥於中國境內進行獨家開發(包括但不限於臨牀試驗、上市註冊等)和商業化。
截至公吿日,於中國境內上市的針對非小細胞肺癌(ALK+)的藥品主要包括Prifer Inc.的克唑替尼膠囊、Novartis AG 的塞瑞替尼膠囊、貝達藥業股份有限公司的鹽酸恩沙替尼膠囊及 Roche 的鹽酸阿來替尼膠囊。根據IQVIA CHPA 資料(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商;IQVIA CHPA數據代表中國境內100張牀位以上的醫院藥品銷售市場,不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同,實際銷售情況可能與 IQVIA CHPA 數據存在不同程度的差異),2020年度及2021年上半年,該等藥品於中國境內的銷售額分別約人民幣18.25億元、11.45億元。
截至2021年12月,集團現階段針對該新藥的累計研發投入為人民幣17897萬元(未經審計)。