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魯抗醫藥(600789.SH):替格瑞洛片獲得藥品註冊證書
格隆匯 01-10 17:59

格隆匯1月10日丨魯抗醫藥(600789.SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於替格瑞洛的《藥品註冊證書》(證書編號2021S01335)

替格瑞洛由阿斯利康公司研製,是第一個可逆結合的、直接起效的、口服給藥的血小板二磷酸腺苷P2Y12受體拮抗劑。本品可有效降低血液中血小板的活性,減少血栓形成的風險。2010年12月31日,替格瑞洛片在英國首次上市,此後在德國、丹麥等歐洲國家上市。國內上市規格為60mg、90mg。替格瑞洛製劑國內共24家獲批,均為片劑。根據《國家藥監局關於發佈化學藥品註冊分類及申報資料要求的通吿(2020年第44號)》,該項目屬於化學藥物4類—境內申請人仿製已在境內上市原研藥品的註冊申請。

根據IQVIA數據,替格瑞洛片2020年度在全球的銷售金額為21.0億美元(以出廠價計算),在我國境內銷售金額為20.5億元人民幣(以招標價計算)。

截至公吿披露日,公司在該藥品的研發投入約2339.05萬元人民幣(未經審計)。

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