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鲁抗医药(600789.SH):替格瑞洛片获得药品注册证书
格隆汇 01-10 17:59

格隆汇1月10日丨鲁抗医药(600789.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替格瑞洛的《药品注册证书》(证书编号2021S01335)

替格瑞洛由阿斯利康公司研制,是第一个可逆结合的、直接起效的、口服给药的血小板二磷酸腺苷P2Y12受体拮抗剂。本品可有效降低血液中血小板的活性,减少血栓形成的风险。2010年12月31日,替格瑞洛片在英国首次上市,此后在德国、丹麦等欧洲国家上市。国内上市规格为60mg、90mg。替格瑞洛制剂国内共24家获批,均为片剂。根据《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通吿(2020年第44号)》,该项目属于化学药物4类—境内申请人仿制已在境内上市原研药品的注册申请。

根据IQVIA数据,替格瑞洛片2020年度在全球的销售金额为21.0亿美元(以出厂价计算),在我国境内销售金额为20.5亿元人民币(以招标价计算)。

截至公吿披露日,公司在该药品的研发投入约2339.05万元人民币(未经审计)。

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