格隆匯12月24日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR-1314注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

HR-1314注射液是公司自主研發的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用於治療與IL-17通路相關的自身免疫疾病。目前全球已有3個IL-17A抗體藥物獲批上市。諾華公司的Secukinumab(商品名Cosentyx)自2015年以來在美國、歐洲和日本等多個國家和地區獲批上市。禮來公司的Ixekizumab(商品名Taltz)自2016年以來在美國、歐洲和日本等多個國家和地區獲批上市。Biocad公司的Netakimab(商品名Efleira)自2019年在俄羅斯、美國等多個國家和地區獲批上市。Secukinumab和Ixekizumab分別於2019年4月和9月作為第一批臨牀急需境外新藥在中國獲批上市。

經查詢，2020年Secukinumab、Ixekizumab、Netakimab全球銷售額合計約57.87億美元。截至目前，SHR-1314相關研發項目累計已投入研發費用約23708萬元。