格隆汇12月24日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1314注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。目前全球已有3个IL-17A抗体药物获批上市。诺华公司的Secukinumab(商品名Cosentyx)自2015年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。礼来公司的Ixekizumab(商品名Taltz)自2016年以来在美国、欧洲和日本等多个国家和地区获批上市。Biocad公司的Netakimab(商品名Efleira)自2019年在俄罗斯、美国等多个国家和地区获批上市。Secukinumab和Ixekizumab分别于2019年4月和9月作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市。
经查询,2020年Secukinumab、Ixekizumab、Netakimab全球销售额合计约57.87亿美元。截至目前,SHR-1314相关研发项目累计已投入研发费用约23708万元。