格隆匯12月1日丨奧賽康(002755.SZ)公佈，公司全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(“子公司”)於近日收到國家藥品監督管理局(“藥監局”)核准簽發的注射用右雷佐生《藥品補充申請批准通知書》，批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

右雷佐生為乙二胺四乙酸(EDTA)的環狀衍生物，可透過細胞膜，在細胞內轉變為開環螯合劑，干擾鐵離子介導的自由基的形成，從而降低蒽環類藥物引起的心臟毒性；右雷佐生已在歐美日等國家上市，2006年，公司開發的注射用右雷佐生(奧諾先®)首家批准上市，用於接受多柔比星治療累積劑量達300mg/m2，並且醫生認為需要繼續使用多柔比星治療的女性轉移性乳腺癌患者。

蒽環類藥物抗瘤活性強、抗瘤譜廣，臨牀需求廣泛；但蒽環類藥物在抗腫瘤細胞的同時，還會引起心臟進展性、不可逆性損傷。右雷佐生是目前臨牀上唯一經過臨牀驗證獲批的心臟保護劑，有助於促使機體對氧自由基清除能力的增強，緩解蒽環類藥物心臟毒性，減輕心臟功能損傷。接受右雷佐生治療的患者充血性心力衰竭(CHF)的發生率顯著降低(3% & 22%)。