格隆匯11月8日丨龍津藥業(002750.SZ)公佈，公司近日收到國家藥品監督管理局送達的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2021B03844)，獲悉公司申請的增加註射用生長抑素規格(3mg)已通過審批，並獲得藥品批准文號。藥品通用名稱：注射用生長抑素；劑型：注射劑；規格：3mg。

注射用生長抑素主要用於消化系統出血的臨牀治療，是胃靜脈曲張出血一線治療藥物、垂體促甲狀腺激素腺瘤首選用藥，屬2020年版國家醫保乙類品種、七大權威指南推薦用藥，與天然生長抑素在化學結構和作用機理上完全相同。根據米內網數據，注射用生長抑素2020年國內城市公立醫院銷售額約17.98億元，且2015年以來年銷售規模均超過17億元；2020年國內市場最大份額為原研廠家德國默克(Merck)佔有(41.61%)，其次為揚子江(21.53%)、瀚宇2藥業(11.30%)、成都天台山製藥(7.93%)，其餘廠家市場份額均低於5%。

本次獲得注射用生長抑素新增規格註冊批文，有利於公司優化產品結構、提高市場競爭力，有助於公司培養新的利潤增長點。公司原有注射用生長抑素0.25mg規格批文(國藥準字H20066787)因市場和產能原因未安排產品生產，新增3mg規格產品預計2022年第一季度可實現銷售，將對公司市場開發和產品銷售產生積極影響，但不會對公司本期經營業績產生重大影響。