格隆匯11月5日丨雙鷺藥業(002038.SZ)宣佈，公司於近日收到國家藥監局簽發的關於長效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》(通知書編號：2021LP01795、2021LP01796)。經審查，2021年8月23日受理的長效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液符合藥品註冊的有關要求，同意開展2型糖尿病適應症的臨牀試驗。

長效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液是一種胰高血糖素樣肽(GLP-1)受體激動劑，可有效治療2型糖尿病。其通過激動GLP-1受體，不僅可以促進胰島素分泌，還可減少升糖激素(胰高血糖素)的分泌，以達到降血糖的目的；還可以通過降低食慾減少葡萄糖來源，通過延緩胃排空降低餐後血糖升高幅度。

此藥品僅需每週皮下注射一次，可實現長期平穩控制血糖，並可同時降低空腹血糖與餐後血糖，顯著降低糖化血紅蛋白。它具有多種其他降糖藥物不具有的治療優勢，包括減輕體重、低血糖發生風險小等。同時，此類藥物還具有潛在的心血管獲益作用，包括降低血壓、血脂和體重以及改善脂肪肝和多囊卵巢綜合徵症狀等。

2019年2月，禮來GLP-1受體激動劑周製劑度拉糖肽(度易達®)獲批進入國內市場。目前國內已有企業類似藥品申報或獲批臨牀試驗，但未有同類產品上市。

此次公司獲得長效重組人胰高血糖素樣肽-1藥品臨牀試驗通知書，將豐富公司在糖尿病治療領域的產品儲備，與公司申報上市的達格列淨片、伏格列波糖片及處於臨牀階段的德谷胰島素注射液、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30、50注射液、利拉魯肽等產品形成系列並滿足糖尿病患者的不同需求。