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苑東生物(688513.SH):“重大疾病領域創新藥物系列產品產業化基地建設項目”取得階段性進展
格隆匯 11-02 18:48

格隆匯11月2日丨苑東生物(688513.SH)公佈,公司全資子公司成都碩德藥業有限公司(“碩德藥業”)正在建設的募投項目——大疾病領域創新藥物系列產品產業化基地建設項目”(“碩德藥業募投項目”)取得階段性進展,其生產車間的2條生產線經現場檢查符合相關法規要求,於近日收到川省藥品監督管理局核發的《藥品生產許可證》。

公吿顯示,一步加快公司國際化戰略實施步伐,有效緩解公司固體制劑的產能瓶頸,碩德藥業 2018 年開始建設“重大疾病領域創新藥物系列產品產業化基地項目”項目建設規劃用地面積131.6畝,計劃總投資6.2億,按照中國NMPA美國FDA、歐洲EMA的標準設計,截止20219月底,項目已累計投資5.34億元,其中募集資金投資2.76億元項目小容量注射劑(最終滅菌)、注射片劑生產線已通過四川省藥品監督管理局的現場檢查,具備生產資格。

系全資子公司碩德藥業首次取得藥品生產許可證標誌着碩德藥業募投項目取得關鍵階段性進展為公司國際化製劑產品獲得上市許可、進行商業化生產提供了生產保障

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