苑东生物(688513.SH):“重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目”取得阶段性进展
格隆汇11月2日丨苑东生物(688513.SH)公布,公司全资子公司成都硕德药业有限公司(“硕德药业”)正在建设的募投项目——“重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目”(“硕德药业募投项目”)取得阶段性进展,其新建生产车间的2条生产线经现场检查符合相关法规要求,于近日收到四川省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。
公吿显示,为进一步加快公司国际化战略实施步伐,有效缓解公司固体制剂等的产能瓶颈,硕德药业自 2018 年开始建设“重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地项目”。项目建设规划用地面积131.6亩,计划总投资6.2亿,按照中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的标准设计,截止2021年9月底,项目已累计投资5.34亿元,其中募集资金投资2.76亿元。项目小容量注射剂(最终灭菌)、注射片剂生产线现已通过四川省药品监督管理局的现场检查,具备生产资格。
此次系全资子公司硕德药业首次取得《药品生产许可证》,标志着硕德药业募投项目取得关键阶段性进展,并为公司国际化制剂产品获得上市许可、进行商业化生产提供了生产保障。
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