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沃森生物(300142.SZ):ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗獲得Ⅲ期臨牀試驗倫理審查意見書
格隆匯 10-11 17:32

格隆匯10月11日丨沃森生物(300142.SZ)公佈,公司和子公司玉溪沃森生物技術有限公司自主研發的ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(簡稱“四價流腦結合疫苗”)於近日收到了由廣西倫理審查委員會簽發的開展Ⅲ期臨牀試驗的倫理審查意見書,標誌着該疫苗進入Ⅲ期臨牀試驗階段。審查意見為:經審查討論,作出“同意”的審查意見,相關資料的修改符合倫理要求,同意在本項目中使用。

公司四價流腦結合疫苗於2012年9月申報臨牀研究,並於2015年1月獲得了《藥物臨牀試驗批件》,開始進入臨牀研究階段。本疫苗屬於預防用生物製品,適用於嬰幼兒及以上人羣預防A羣、C羣、Y羣和W135羣腦膜炎球菌感染引起的流行性腦脊髓膜炎等腦膜炎球菌疾病。目前,全球四價流腦結合疫苗的生產廠家包括賽諾菲-巴斯德、GSK和輝瑞,國內暫無本土企業有該產品生產上市。

司在流腦疫苗領域有較大的優勢,目前,公司已有3個流腦疫苗產品(包括A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗、A羣C羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗和ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗)上市銷售。本次獲得四價流腦結合疫苗Ⅲ期臨牀試驗倫理審查意見書後,公司將按照國家臨牀試驗的有關規定儘快推進該疫苗的Ⅲ期臨牀試驗,爭取產品早日上市,進一步豐富公司流腦疫苗產品線,提升產品的競爭力。

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