格隆匯9月28日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，近日，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於鹽酸伊立替康脂質體注射液、SHR-1701注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

鹽酸伊立替康是喜樹鹼的半合成衍生物。喜樹鹼可特異性地與拓撲異構酶I結合，後者誘導可逆性單鏈斷裂，從而使DNA雙鏈結構解旋；鹽酸伊立替康及其活性代謝物SN-38可與拓撲異構酶I-DNA複合物結合，從而阻止斷裂單鏈的再連接。

經查詢，伊立替康相關劑型2020年全球總銷售額約為6.88億美元。截至目前，鹽酸伊立替康脂質體注射液相關研發項目累計已投入研發費用約為8675萬元。

SHR-1701可以促進效應性T細胞的活化，同時還可有效改善腫瘤微環境中的免疫調節作用，最終有效促進免疫系統對於腫瘤細胞的殺傷。SHR-1701注射液已在中國開展多項實體瘤臨牀試驗，並在澳洲開展I期臨牀試驗。

經查詢，MerckKGaA公司、普米斯生物技術、蘇州創勝集團、博際生物醫藥、齊魯製藥、友芝友的同類產品在國內外處於臨牀試驗階段，適應症以晚期惡性腫瘤為主。國內外尚無同類產品獲批上市，亦無相關銷售數據。截至目前，SHR-1701相關項目累計已投入研發費用約為2.22億元。