格隆匯6月24日丨羅欣藥業(002793.SZ)宣佈,公司子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司(簡稱“山東羅欣”)與韓國HK inno.N Corporation(原CJ HealthCare Corporation公司)於2021年6月23日簽署了《許可協議》,就引進替戈拉生注射劑產品達成協議,山東羅欣將獲得該產品在中國的獨家開發、生產和商業化的權利。
替戈拉生是鉀離子競爭性酸阻滯劑類藥物(Potassium-Competitive Acid Blockers,P-CAB),其抑制酸分泌的作用機制為競爭性結合壁細胞內H+/K+-ATP酶(質子泵)的鉀離子結合部位。與傳統抑酸藥物質子泵抑制劑(PPI)不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而無需在強酸環境下活化。而且,無論H+/K+-ATP酶活化與否,P-CAB均可與之結合。
替戈拉生注射劑主要用於治療胃食管反流、上消化道出血和預防應激性胃黏膜損傷等,具有起效快、作用時間長、酸性條件下穩定、可同時抑制激活和靜息狀態質子泵等特點。
替戈拉生注射劑在全球範圍內尚無產品上市。根據IQVIA數據,目前抑酸類藥物注射用質子泵抑制劑(PPI)2020年度在我國境內的銷售金額總計為127.7億元(按招標價計算)。
公司在消化領域一直具備較強的市場競爭力,2015年10月,山東羅欣與HK inno.N Corporation達成協議,獲得替戈拉生片在中國境內獨家開發、生產及商業化權益,目前替戈拉生片1類新藥上市申請已獲得受理。
該次引進的替戈拉生注射劑產品,體現了公司在該領域持續深耕和佈局的決心及優勢,進一步豐富了公司產品管線和儲備,提升了拓展業務的能力,彰顯了公司科技創新能力和核心競爭力,符合公司戰略發展需要。