天壇生物(600161.SH):成都蓉生藥品“人纖維蛋白原”完成臨牀試驗
格隆匯6月21日丨天壇生物(600161.SH)公吿,近日,公司所屬成都蓉生藥業有限責任公司(“成都蓉生”)研製的“人纖維蛋白原”完成了臨牀試驗並取得臨牀試驗總結報吿。
臨牀試驗顯示,先天性纖維蛋白原減少或缺乏症患者輸注成都蓉生生產的人纖維蛋白原能顯著提高體內纖維蛋白原水平,顯著改善凝血功能,治療出血事件止血效果優秀。與國外同類產品相比,其藥代動力學參數基本一致。試驗期間未發生不良反應,藥物安全性優良。
成都蓉生後續將向國家藥品監督管理局遞交該產品的註冊申請,審評審批進度及取得藥品註冊證書的時間存在不確定性。該產品獲得藥品註冊證書並通過GMP符合性檢查後可組織生產,產品經批簽發合格後可上市銷售。
關注uSMART

重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。