格隆匯 4 月 9日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，公司近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的關於苯磺順阿曲庫銨注射液的《藥品補充申請批准通知書》，公司苯磺順阿曲庫銨注射液通過仿製藥質量和療效一致性評價。

苯磺順阿曲庫銨是一種神經肌肉阻滯劑，它在運動終板上與膽鹼能受體結合，以拮抗乙酰膽鹼的作用，從而產生競爭性的神經肌肉傳導阻滯作用，適用於手術和其他操作以及重症監護治療。作為全麻的輔助用藥或在重症監護病房(ICU)起鎮靜作用，它可以鬆弛骨骼肌，使氣管插管和器械通氣易於進行。

苯磺順阿曲庫銨注射液由Aspen公司開發，後被GlaxoWellcome收購，並於1995年12月獲得FDA批准，商品名為Nimbex®。1999年11月GSK將Nimbex®在美國市場的業務許可給美國雅培(Abbott Laboratories)，後者獲得了該品種的美國市場開發和銷售權利。截至目前，本品已在全球多個國家上市銷售。2000年5月，GlaxoWellcome的苯磺順阿曲庫銨注射液獲批進口。

截至目前，除公司外，國內已有南京健友生化製藥、北京泰德製藥2家企業化4類獲批生產，均等同於通過一致性評價。另有湖南科倫、浙江仙琚等多家申報生產，目前未見獲批信息。公司苯磺順阿曲庫銨注射液已於2017年獲得美國FDA批准文號，ANDA號分別為209334、204960。

經查詢，苯磺順阿曲庫銨注射液2019年全球銷售額約為3.27億美元。截至目前，苯磺順阿曲庫銨注射液一致性評價項目累計已投入研發費用約541萬元。