格隆匯3月15日丨奧賽康(002755.SZ)公佈,公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(以下簡稱“子公司”)於近日收到國家藥監局核准簽發的鹽酸帕洛諾司瓊注射液《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
帕洛諾司瓊為親和力較強的5-HT3受體選擇性拮抗劑,對其它受體無親和力或親和力較低。帕洛諾司瓊由美國Helsinn公司研發,於2003年首次在美國上市,隨後在德國、英國和日本等國家上市。2018年,鹽酸帕洛諾司瓊注射液進口獲NMPA批准,用於預防高度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐;中度致吐化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐;手術後24小時內的噁心嘔吐。
噁心嘔吐是腫瘤患者在化療過程最常見的不良反應,如果出現反覆、持續的噁心嘔吐,不僅會對患者造成心理和生理上的不良影響,還會導致化療無法正常進行,影響療效。鹽酸帕洛諾司瓊是新一代5-HT3受體拮抗劑,與5-HT3受體親和力是其他拮抗劑的100倍左右,半衰期顯著延長達40h,具有劑量小、療效好、作用時間長和不良反應輕微等特點。此外,鹽酸帕洛諾司瓊通過與糖皮質激素聯用,可顯著提高5-HT3受體拮抗劑的療效,該聯用方案已成為急性化療藥物所致噁心、嘔吐的標準治療方案。PDB數據庫顯示2019年中國樣本醫院銷售額達6.4億元,市場潛力大。