格隆匯11月26日丨迪瑞醫療(300396.SZ)公佈，公司於近日取得由國家藥品監督管理局頒發的5項《醫療器械註冊變更文件》。

其中，“總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)”變更主要內容為(1)變更包裝規格；(2)變更適用機型，變更為：全自動化學發光免疫分析儀(型號：CM-180、CM-320、CM-320i)、模塊化生化免疫分析系統(CSM-8000)。

“癌抗原15-3測定試劑盒(化學發光免疫分析法)”變更主要內容為(1)變更包裝規格；(2)變更適用機型，變更為：全自動化學發光免疫分析儀(型號：CM-180、CM-320、CM-320i)、模塊化生化免疫分析系統(CSM-8000)。

“糖類抗原19-9測定試劑盒(化學發光免疫分析法)”變更主要內容為(1)變更包裝規格；(2)變更適用機型，變更為：全自動化學發光免疫分析儀(型號：CM-180、CM-320、CM-320i)、模塊化生化免疫分析系統(CSM-8000)。

“遊離前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學發光免疫分析法)”變更主要內容為(1)變更包裝規格；(2)變更適用機型，變更為：全自動化學發光免疫分析儀(型號：CM-180、CM-320、CM-320i)、模塊化生化免疫分析系統(CSM-8000)。

“細胞角蛋白19片段測定試劑盒(化學發光免疫分析法)”變更主要內容為(1)變更包裝規格；(2)變更適用機型，變更為：全自動化學發光免疫分析儀(型號：CM-180、CM-320、CM-320i)、模塊化生化免疫分析系統(CSM-8000)。

公司表示，公司始終堅持創新驅動發展,上述醫療器械註冊證的變更，豐富了產品適用機型，產品註冊證內容表述更加準確完整，有利於增強公司綜合競爭力，進一步提高公司的市場拓展能力，對公司未來的經營將產生積極影響。