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健康元(600380.SH)獲注射用丹曲林鈉藥品註冊證書
格隆匯 10-23 18:18

格隆匯10月23日丨健康元(600380.SH)公佈,近日,公司控股子公司麗珠醫藥集團股份有限公司下屬全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》。

注射用丹曲林鈉歷經10年研發,是麗珠製藥廠自主研發的仿製藥,適應症為用於預防及治療惡性高熱。惡性高熱屬於罕見病,是一種具有家族遺傳性的肌肉病,是主要由揮發性吸入麻醉藥和去極化肌鬆藥-琥珀酰膽鹼所觸發的骨骼肌異常高代謝。在沒有特異性治療藥物的情況下,一般的臨牀降温措施難以控制體温的增高,最終可導致患者死亡。

該產品為國內首仿,麗珠製藥廠首次提交本品生產申請的受理時間為2019年02月01日(受理號:CYHS1900135國)。截止本公告日,注射用丹曲林鈉累計直接投入的研發費用約為人民幣1,722.34萬元。

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