君實生物(688180.SH):特瑞普利單抗注射液JUPITER-02研究獲新進展
格隆匯9月28日丨君實生物(688180.SH)公佈,近日,公司產品特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益®,產品代號:JS001)聯合化療治療複發性或轉移性鼻咽癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心的Ⅲ期臨牀研究(以下簡稱“JUPITER-02研究”)在期中分析中,由獨立數據監察委員會(IDMC)判定達到了預設的主要研究終點。研究結果表明,特瑞普利單抗注射液聯合吉西他濱/順鉑一線治療複發性或轉移性鼻咽癌患者,較吉西他濱/順鉑的標準一線治療,可顯著延長患者的無進展生存期。公司將於近期向國家藥監局及相關國家藥監部門遞交上市申請。
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