您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
恆瑞醫藥(600276.SH):“纈沙坦氨氯地平片(I)”獲得藥品註冊證書
格隆匯 09-22 15:36

格隆匯9月22日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈,近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》。現將相關情況公告如下:

1、藥品名稱:纈沙坦氨氯地平片(I)

劑型:片劑

規格:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg

註冊分類:化學藥品4類

受理號:CYHS1800064國

證書編號:2020S00618

藥品批准文號:國藥準字H20203486

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品符合藥品註冊的有關要求,批准註冊,發給藥品註冊證書。

2、藥品的其他相關情況

2018年3月12日,恆瑞醫藥向江蘇省食品藥品監督管理局遞交的藥品註冊申請獲得受理。纈沙坦氨氯地平片(I)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,兩種成份合用的降壓效果優於其中任一成份單藥治療。本品擬用於治療原發性高血壓,用於單藥治療不能充分控制血壓的患者。

纈沙坦氨氯地平片(AmlodipineandValsartanTablets,商品名Exforge)是瑞士諾華公司研製的降血壓複方片,2007年1月在歐盟獲得EMEA的批准,同年2月在瑞士獲批上市;2007年6月又經過美國FDA批准上市,並在2008年7月被美國FDA批准用於高血壓的一線治療。本品於2009年9月批准進口,規格為氨氯地平/纈沙坦(5/80mg),商品名為倍博特。目前,除公司外,國內已有百奧藥業、花園藥業同產品獲批上市;另有華海藥業、成都倍特等在內的6家企業申報生產。經查詢EvaluatePharma數據庫,瑞士諾華公司的纈沙坦氨氯地平片2019年全球銷售額約為10.25億美元。

截至目前,該產品累計已投入研發費用約為1535萬元人民幣。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶