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普利製藥(300630.SZ):左氧氟沙星片獲得德國聯邦藥物和醫療器械管理局上市許可
格隆匯 09-01 17:09

格隆匯 9 月 1日丨普利製藥(300630.SZ)公佈,公司的全資子公司浙江普利藥業有限公司於近日收到德國聯邦藥物和醫療器械管理局(“BfArM”)所簽發的左氧氟沙星片250mg的上市許可。

藥物名稱:左氧氟沙星片;適應症:左氧氟沙星口服制劑可用於治療成年人(≥18歲)由下列細菌的敏感菌株所引起的下列輕、中、重度感染:醫院獲得性肺炎;急性細菌性鼻竇炎;慢性支氣管炎的急性細菌性發作;複雜性皮膚及皮膚結構感染;非複雜性皮膚及皮膚軟組織感染;慢性細菌性前列腺炎;複雜性尿路感染;急性腎盂腎炎;非複雜性尿路感染;吸入性炭疽(暴露後)。劑型:片劑;規格:250mg

公司長期以來十分重視藥品的國際化註冊申報,堅持藥品雙報的註冊申報方向,研發註冊始終按照國內外高標準進行,研發中心科研整體水平的提升,為產品研發與註冊的成功奠定了良好的基矗同時,公司努力提高藥品的品質化,實現各品種的規模化,不斷拓展海內外銷售市常近日,公司獲得德國BfArM所簽發的上市許可,標誌着普利製藥具備了在德國銷售左氧氟沙星片的資格,將對公司拓展德國市場帶來積極影響。

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