格隆匯 7 月 27日丨康辰藥業(603590.SH)發佈2020年半年度報告,2020年上半年,全球經濟受到較大沖擊,醫藥行業亦受到前所未有的挑戰。公司在確保員工安全、健康的前提下,積極應對市場,積極、有序地恢復生產經營活動。“蘇靈”作為外科手術止血藥物,因手術病人減少,銷售量受到一定影響。2020年上半年,公司實現營業收入3.48億元,比上年同期減少35.98%;歸屬於母公司所有者的淨利潤1.03億元,比上年同期減少31.02%;歸屬於母公司所有者的扣除非經常性損益的淨利潤為0.89億元,比上年同期減少34.97%。
在營銷方面,經過十餘年的努力,公司已經構建了遍及全國的銷售網絡,形成了專業、規範的營銷體系。在此之上,不斷加強企業文化在員工中的凝聚作用,提升各部門人員的專業化水平,為做深做透市場、保持持續增長奠定了基礎。報告期內,公司產品“蘇靈”在宏觀經濟壓力不斷增大的外部環境、醫藥行業增速減緩和疫情帶來很多不確定因素情況下,對市場進行精耕細作。
在研發方面,堅持創新藥的研發原則,大力引進優秀人才,在研發實力和部門之間的溝通協作上,取得了很好的成績。一是提升研發能力。聚焦原創技術,在小分子藥物和生物藥物等領域提升了“全球新”創新藥的研發能力。二是堅持以為滿足臨牀需求、突出臨牀價值的“全球新”為標準,建立更加科學嚴謹的機制,搭建更好的研發平台。三是在產品佈局方面,持續在臨牀未滿足需求較大的抗腫瘤藥和止血藥領域發力,多項具有自主知識產權的藥物正在研發中,並且在每個領域形成有機的組合,豐富了產品研發管線。四是項目臨牀試驗,註冊申報按照法規和政策通道,在正常、有序的推進。2020年,自主研發的CX1003項目和KC1036項目在多家醫院開展了臨牀試驗。五是注重知識產權的保護。截至2020年6月30日,公司共有已授權發明專利45項,其中境內17項,境外28項。
在生產與質量方面,公司本着質量為先、綠色生產的理念,一直以“0質量事故”、“0安全事故”、“0污染事故”為目標,遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規範》、《中華人民共和國安全生產法》等法律法規,加強生產質量管理體系、安全標準化等方面的軟硬件建設及員工培訓。2020年4月,公司順利通過GMP符合性檢查,在生產合規性、產品質量、管理水平、員工的工作意識等方面都有顯著提高,保障了生產質量管理體系的有效運行,為一線市場銷售起到有力的保障,為公司持續發展打下良好基礎。公司在嚴格執行國家GMP各項要求的同時,建立了數據信息平台,提升了數據完整性、可追溯的管理水平,確保公司生產高效率、產品高質量。同時,公司啟動了創新藥口服固體制劑車間的建設,確保公司研發的創新藥經批准後即可生產。