佰仁醫療(688198.SH):眼外科生物補片通過倫理會審查 並在北京藥監局完成備案
格隆匯5月22日丨佰仁醫療(688198.SH)公告,近日,北京佰仁醫療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)在研產品眼外科生物補片在臨牀試驗牽頭單位北京大學人民醫院通過倫理會審查,並完成在北京市藥品監督管理局(以下簡稱“北京藥監局”)的備案。
眼外科生物補片是公司外科軟組織修復產品中植入要求高、研發難度大、過程耗時長的在研產品。目前進入臨牀試驗階段,按計劃將在6家醫院開展,其餘5家醫院將陸續經過倫理會審查並備案。以此,標誌着該產品正式進入臨牀試驗與產品註冊申報階段。
該產品通過手術植入使後鞏膜加固,以治療病理性近視的患者。該產品能否通過註冊審批取得註冊證具有一定的不確定性,公司無法預測其對公司未來業績的影響,敬請廣大投資者注意投資風險。
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