格隆匯5月18日丨珍寶島(603567.SH)公告,近日,公司與廣州市恆諾康醫藥科技有限公司(以下簡稱“恆諾康”或“乙方”)分別簽訂了《技術轉讓及新藥研發合同》和《技術轉讓及新藥研發合同之補充協議》,擬合作共同開展注射用HNC042的開發、生產和銷售工作。
我國目前抗流感病毒治療已上市的藥物有神經氨酸酶抑制劑、血凝素抑制劑和M2離子通道阻滯劑三種,HNC042用於預防和治療流感,尤其是需要住院接受靜脈注射治療的流感重症患者,屬於神經氨酸酶抑制劑類抗流感病毒藥物,對野生型及耐藥突變型(H274Y)的神經氨酸酶都表現出很高的抑制活性。注射用HNC042項目已在美國完成I期臨牀試驗,結果顯示安全性及耐受性較好,PK呈線性,支持開展Ⅱ期臨牀試驗。2018年10月已獲得國內臨牀批件,即將啟動國內臨牀試驗。注射用HNC042項目的同類產品主要為帕拉米韋氯化鈉注射液,該產品目前已在美國、日本和中國等國家上市,國外生產公司為美國BioCrystPharmaceuticals公司;國內生產公司為湖南南新制藥股份有限公司,帕拉米韋氯化鈉注射液為該公司獨家品種,於2013年上市,近幾年市場規模增長速度較大。
該合同的履行是公司推動“引進合作與自主研發並行”模式邁出的堅實一步,標誌着公司在化學創新藥領域登上一個新的台階。注射用HNC042品種和相關權益的引入有利於升級公司抗病毒藥物產品管線,形成化學創新藥研發品種梯隊,提高公司創新藥的研發實力,增強公司在創新藥領域的競爭力,提升公司未來整體盈利能力。