格隆匯5月7日丨天士力(600535.SH)公佈，公司控股子公司天士力生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“天士力生物”)收到國家藥監局核准簽發的重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液《臨牀試驗通知書》，並將於近期開展臨牀試驗。

重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液是由天士力生物研究開發的治療用生物製品1類新藥，能特異性結合PCSK9 (Proprotein Convertase Subtilisin / KexinType 9，前蛋白轉化酶枯草溶菌素9)，有效抑制PCSK9的功能、降低血漿中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平，用於治療高膽固醇血癥，解決他汀類藥物副作用以及患者已接受最大劑量他汀類藥物治療但LDL-C仍未達標的問題，從而顯著降低動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的發病及死亡風險。截至公告日，天士力生物對重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液研發累積投入人民幣4991.42萬元。