格隆匯2月18日丨海辰藥業(300584.SZ)公佈，公司於近日收到阿哌沙班片藥品註冊受理通知書，國家藥品監督管理局根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，對上述藥品的藥品註冊申請進行了審查，決定予以受理。

藥品名稱：阿哌沙班片；劑型：片劑；規格：2.5mg；申請事項:已有國家標準藥品的申請；註冊分類:化學藥品4類；申報階段:申報生產；受理號：CYHS2000138國。

阿哌沙班是一種可逆的、高選擇性的直接Xa因子抑制劑，屬於新型口服抗凝藥物。阿哌沙班片主要用於髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。與其他常用的抗凝劑如華法林相比，阿哌沙班的安全性和耐受性好，治療窗寬，能有效地降低腦卒中和全身性栓塞的發生率，同時不增加出血風險。與食物相互作用少，劑量固定，且無需進行常規血液學監測，應用更為方便。據報道，阿哌沙班原研廠商百時美施貴寶/輝瑞2018財年銷售額為98.72億美元，其為目前全球銷售額最高的小分子藥物。

阿哌沙班片屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》乙類藥品。經查詢國家藥監局網站，國內目前有原研及仿製共4家企業獲得了阿哌沙班片的藥品批准文號。

此次阿哌沙班片註冊申請獲得受理，標誌着公司心腦血管系列產品的研發取得了新的進展，公司的產品線有望進一步豐富。若該產品未來能順利獲批上市，將能為患者提供更多的用藥選擇。