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興齊眼藥(300573.SZ):玻璃酸鈉滴眼液獲註冊申請受理
格隆匯 02-14 16:41

格隆匯2月14日丨興齊眼藥(300573.SZ)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的藥品註冊受理通知書,產品名稱:玻璃酸鈉滴眼液,根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定,經審查,決定予以受理,受理號:CYHS2000125國。

玻璃酸鈉滴眼液公司研發代碼為SQ-755,申報的臨牀適應症為:伴隨下述疾患的角結膜上皮損傷:乾燥綜合徵(Sjögrens syndrome)、斯·約二氏綜合徵(Stevens-Johnson syndrome)、乾眼綜合徵(dry eye syndrome)等內因性疾患;手術後、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

根據國家相關注冊法規規定,上述藥品已獲得註冊申請受理,報送國家藥品監督管理局藥品審評中心進行審評審批。上述產品獲得受理通知書對公司近期業績不會產生影響。

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