格隆匯2月9日丨華海藥業(600521.SH)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的《藥品補充申請批件》，藥品名稱為鹽酸舍曲林片。

鹽酸舍曲林片主要用於治療抑鬱症的相關症狀和強迫症。鹽酸舍曲林片由輝瑞公司研發，最早於1990年12月在英國上市，於1998年2月在國內上市。公司於2016年1月啟動鹽酸舍曲林片的一致性評價工作，於2020年1月15日獲得國家藥監局審核通過。

2018年，公司鹽酸舍曲林片國內銷售收入約6453.39萬元。該藥品國內主要生產廠家有浙江華海藥業股份有限公司、浙江京新藥業股份有限公司、廣州白雲山光華製藥股份有限公司等。據統計，2018年鹽酸舍曲林片國內等級醫院銷售額約7.94億元(數據來源於鹹達數據庫)。截至目前，公司鹽酸舍曲林片項目國內研發申報費用約988萬元。

根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先採購併在臨牀中優先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家及以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

因此公司鹽酸舍曲林片通過一致性評價，有利於擴大上述產品的市場銷售，提高市場競爭力，同時為公司後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗，對公司的經營業績產生積極的影響。