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爾康製藥(300267.SZ)子公司湘易康通過原料藥GMP檢查
格隆匯 02-04 19:43

格隆匯2月4日丨爾康製藥(300267.SZ)公佈,近日,公司全資子公司湖南湘易康製藥有限公司(“湘易康”)收到湖南省藥品監督管理局下發的《關於藥品GMP檢查結果的通知》,湘易康新增對乙酰氨基酚、煙酸、桂利嗪、氯黴素、曲匹布通、環磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林8種原料藥的生產資質。

湖南省藥品監督管理局於2019年11月20日至11月23日對湘易康的原料藥生產車間按照《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》及其相關附錄進行檢查,經綜合評定,湘易康的對乙酰氨基酚、煙酸、桂利嗪、氯黴素、曲匹布通、環磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林共8種原料藥符合《藥品生產質量管理規範》要求。

根據《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥品註冊管理辦法的有關規定,公司具備了生產原料藥對乙酰氨基酚、煙酸、桂利嗪、氯黴素、曲匹布通、環磷腺苷、呋喃唑酮、呋喃西林的資質。

此次湘易康通過原料藥GMP檢查,説明全資子公司上述原料藥產品符合國家GMP標準要求,有利於提升原料藥生產能力,豐富原料藥品種,完善原料藥產品結構,為公司構建“原輔料+製劑一體化”商業生態進一步提供支持。公司將根據市場需求情況進行生產和銷售,並持續保持良好的生產管理和質量保證體系,保障公司可持續發展。

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