格隆匯12月25日丨步長製藥(603858.SH)公佈,近日,公司全資子公司陝西步長製藥有限公司(“陝西步長”)與北京創立科創醫藥技術開發有限公司(“科創醫藥”)簽訂了《補氣通絡顆粒IIa期臨牀研究補充協議》,對2018年5月31日雙方簽訂的《技術服務合同》進行補充,原協議由陝西步長委託科創醫藥研究開發補氣通絡顆粒治療氣虛血瘀證隨機、雙盲平行對照、多中心II期臨牀試驗項目進行臨牀試驗設計與監查管理的專項技術服務。
雙方約定:1、鑑於臨牀試驗方案設計發生重大改變,故將原合同標的“II期臨牀試驗”變更為“IIa期臨牀試驗”。
2、鑑於補氣通絡顆粒治療氣虛血瘀證隨機、雙盲平行對照、多中心IIa期臨牀試驗樣本量增加,新增客觀檢查指標以及檢查設備等,導致臨牀研究觀察費、檢查費以及CRO服務費用增加,甲方同意增加該項目臨牀研究經費,新增加相關費總額為人民幣680萬元,用於支付新增加的技術服務經費和報酬。
此次陝西步長與第三方簽訂藥品技術服務合同補充協議,有利於擴大公司藥品研發能力和範圍,一定程度上節約了公司藥品臨牀試驗的時間和成本,保障項目的順利進行。本次臨牀試驗合同金額不會對公司財務狀況和經營成果產生不利影響。