太極集團(600129.SH):西南藥業獲鹽酸羥考酮緩釋片臨牀試驗通知書
格隆匯12月2日丨太極集團(600129.SH)公佈,近日,公司控股子公司西南藥業股份有限公司(以下簡稱:西南藥業)收到國家藥品監督管理局核准簽發的鹽酸羥考酮緩釋片的《臨牀試驗通知書》(編號:CYHS1900446)。
鹽酸羥考酮緩釋片為西南藥業與中國藥科大學聯合研製的化學藥,該藥主要用於緩解持續的中度到重度疼痛。鹽酸羥考酮緩釋片作為WHO三階梯治療中重度晚期癌症患者的重要用藥,同嗎啡相比具有口服利用度高,藥效強、藥物依賴性弱、藥代動力學上有即釋和緩釋兩個釋放相等優勢,而且被FDA和NMPA批准用於慢性非癌痛患者的長期用藥。本品適應人羣廣,安全有效,12小時服用1次簡單方便,是臨牀急需的治療藥物,具有廣闊的應用前景。截至目前,西南藥業對該藥品已投入研發費用約370萬元人民幣(未經審計)。
該藥物的原研公司為NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED公司,截至本公告日,根據國家藥品監督管理局數據庫,國內無其他企業仿製申報。據《米內網》統計,2018年該藥品在國內公立醫療機構銷售總額約5.3995億元。
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