您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
信达生物-B(1801.HK):信迪利单抗快速放量,研发管线稳步推进
格隆汇 08-29 14:43

机构:国金证券

事件

28日,公司发布半年报,收入约3.46亿元,毛利率88.1%,研发投入约6.7亿元,利润亏损约6.68亿元。整体业绩符合预期,达伯舒快速放量。

点评

信迪利单抗(PD-1)销售快速放量,其潜在临床已超20项。公司核心重磅品种信迪利单抗(PD-1)去年12月份获批上市,于今年3月9日正式开始销售,上半年销售额约3.32亿元人民币,目前已获批适应症为经典性霍奇金淋巴瘤。信迪利单抗在研临床项目已超20项,包括处于三期临床的肺癌、食管癌、肝癌、胃癌等适应症,以及处于早期阶段的NK/T淋巴瘤、黑色素瘤、神经内分泌瘤等适应症。

IBI301、IBI305及IBI303类似物进展顺利,均有望今明年陆续上市。公司临床进展仅次于达伯舒的是三个生物类似物,分别是CD20、VEGF、TNF-α,分别于19年6月、19年1月、18年12月申报NDA,并分别于19年8月、19年4月、19年3月被纳入优先审评,有望今明两年陆续上市。公司产品线梯队分明,核心品种PD1之后仍有三个重磅品种紧随其后,预计明年开始贡献业绩.

在研管线丰富,对外合作积极,储备双抗及 CART等未来品种。公司拥有丰富在研管线,除以上处于临床后期重磅靶点,还有早期的创新大分子CTLA-4、RANKL、OX40、PCSK9、CD47等创新靶点,同时公司还储备了围绕PD-1/PD-L1开展的双特异性抗体品种,目前处于临床早期阶段,以及对外合作的CART和小分子项目(来自Incyte的FGFR、PI3K和JAK1)。公司与和记黄埔合作,开展PD-1+VEGF(信迪利单抗+呋喹替尼)的联合用药方案。公司在研管线丰富,梯队完整,有较多联合用药(Combo)选择,又有未来双抗、小分析、CART项目储备,未来可期。

盈利预测与估值:

根据公司在研管线核心品种的拆分与估值,及已上市品种的拆分和估值,我们预计公司在仅考虑单药治疗的情况下,合理估值应为248亿人民币。未来考虑联合用药方案及潜在早期临床品种,估值预计可达338亿人民币。预计2019-2021三年收入额约7.2/16.0/34.0亿元人民币。

风险提示:

国内外早期在研进展存在风险;核心品种上市后销售竞争存在风险;管理层变动存在不确定性,初创型创新药公司研发和销售可能存在人员变动。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶