健世科技(09877.HK)公布，近期LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统的全球多中心临床试验(TRINITY)中大瓣环患者30天临床随访结果于美国举行的2025年纽约瓣膜会发布。 TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验，主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。该项研究全分析集(FAS)共纳入全球20家中心的149例患者，其中18家中心分布在法国、德国、英国、西班牙、丹麦等欧洲国家。 本次临床研究结果显示，大瓣环患者群体中器械成功率高达97%，小瓣环患者群体约为94%。有效性结果显示，于三尖瓣反流等级改善方面，30天资料显示95.7%的患者显示无中度以上反流，其中，分别有95.4%的大瓣环患者和100%的小瓣环患者显示无中度以上反流。 于生活品质改善方面，30天资料显示患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均提升约14分，其中大瓣环患者平均提升约15分，小瓣环患者平均提升约12分。