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中国生物制药(01177.HK):罗伐昔替尼临床前及临床数据在EHA 2025公布

格隆汇6月18日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告,集团已在2025年欧洲血液学年会(EHA)以口头报告的形式公布了罗伐昔替尼(Rovadicitinib)用于治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)的临床前及Ib期临床研究结果:28天总体缓解率(ORR)达84.6%,中位应答时间为4天,12个月总生存率为92.3%。

aGVHD是异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后的主要并发症之一,或可危及患者生命。糖皮质激素是目前aGVHD的标准一线治疗方案,但超过半数患者对糖皮质激素无反应或初始应答后出现疾病进展,因此死亡率极高。罗伐昔替尼作为一种口服、选择性JAK1/2和ROCK1/2抑制剂,靶向调控aGVHD的多个通路,有望为糖皮质激素耐药(SR)aGVHD患者提供更佳治疗选择。

快速起效、持久缓解:临床数据显示,28天ORR达84.6%,肠道缓解率达80%,中位总体应答时间仅4天,12个月生存率高达92.3%。

激素减停:56天内,38.5%的患者完全停用激素,极大地减少了长期免疫抑制的副作用。

罗伐昔替尼是全球首款JAK/ROCK双通路抑制剂,该研究结果标志着公司在移植物抗宿主病(GVHD)治疗领域的又一突破。此外,罗伐昔替尼用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)已启动三期临床试验,目前正在受试者入组环节。集团将持续关注移植物抗宿主病领域,旨在为患者提供更优的治疗方案。

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