格隆汇5月29日丨中国生物制药(01177.HK)公告，集团已在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了TQB2868「PD-1/TGF-β双功能融合蛋白」联合安罗替尼与化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)的II期临床研究初步数据。

TQB2868-ALTN-II-01是一项评估TQB2868联合安罗替尼与AG化疗（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇）一线治疗mPDAC的有效性和安全性的II期临床研究。

截至2025年1月，该研究已入组40例IV期mPDAC患者，其中36例可评估，初步数据显示：TQB2868联合安罗替尼与AG化疗的客观缓解率(ORR)达63.9%，为AG化疗方案历史数据(23%-36%)的2-3倍；疾病控制率(DCR)达100%，是AG化疗方案(62.3%)的1.6倍；中位无进展生存期(PFS)尚未达到，6个月PFS率达86%，是AG化疗方案(43.2%)的2倍；中位总生存期(OS)尚未达到，预期有望超过1年。

在安全性方面，TQB2868联合方案安全耐受性良好，3级及以上不良反应发生率为52.5%（AG化疗方案为68.1%-77%）。

集团正在就TQB2868联合方案的注册III期临床试验与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通。该方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案，为胰腺癌患者的总生存期、生活质量带来根本性改善。