三友医疗(688085.SH):控股子公司产品通过创新医疗器械特别审查程序
格隆汇5月14日丨三友医疗(688085.SH)公布,公司控股子公司苏州云合景从新材料科技有限公司(简称“云合景从”)之“表面多孔聚醚醚酮椎间融合器”于近日通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序(受理号:CQTS2500086),表面多孔聚醚醚酮(PEEK)椎间融合器是在聚醚醚酮椎间融合器的基础上,通过原位多孔热压成型的专利技术,在
PEEK
表面直接构建连通多孔结构实现“优势性能叠加”,成为目前唯一能同时满足影像清晰、力学适配与高效骨结合的融合器。
此次该产品进入创新医疗器械特别审查程序,在注册申报时将获得优先办理的权益,可有效缩短产品注册周期,加快产品的上市速度。该产品如获批上市,将进一步丰富公司的产品管线,对公司的业务产生积极影响。
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