康芝药业(300086.SZ):头孢泊肟酯片通过仿制药一致性评价
格隆汇2月27日丨康芝药业(300086.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局下发的头孢泊肟酯片《药品补充申请批件》,公司头孢泊肟酯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,其作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效,临床需求稳定,用于治疗敏感菌引起的下列感染:
1、上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁2、下呼吸道感染:例如:社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作;3、单纯性泌尿道感染:例如:膀胱炎;4、单纯性皮肤和皮肤软组织感染:毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染;5、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。头孢泊肟酯片适用于成人及儿童。
根据米内网数据库显示,头孢泊肟酯片2023年全国城市公立医院销售额约1亿元。
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