诺泰生物(688076.SH):依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书
格隆汇2月9日丨诺泰生物(688076.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布阿托伐他汀钙片(I)、依折麦布阿托伐他汀钙片(II)的《药品注册证书》(证书编号:2025S00317、2025S00316)。
依折麦布阿托伐他汀钙片是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂,是可选择性抑制胆固醇及相关植物甾醇的肠道吸收并抑制胆固醇内源性合成的降脂产品,用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。依折麦布作用于小肠刷状缘,可抑制胆固醇吸收,导致小肠胆固醇至肝脏的递送减少,阿托伐他汀可降低肝脏内胆固醇合成,两者不同的作用机制可产生互补的降胆固醇作用。依折麦布阿托伐他汀钙片相对于单方的使用,具有强效降脂,血脂达标率更高,方便快捷,用药依从性更好等优势。
依折麦布阿托伐他汀钙片是公司获批的又一款心血管领域制剂产品,为国内首仿上市,标志着公司具备在国内市场销售该产品的资格,彰显了公司在产品迭代升级方面的核心竞争力,对公司未来发展具有积极意义。
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