近期,随着新冠病毒迅速传播,老年人等高风险人群面临被感染的风险,急需加强防护措施。
12月14日,国家衞健委印发《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知》,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。截至目前,我国已批准13款新冠疫苗,8款被推荐为第二剂次加强免疫接种。
《实施方案》提供了9种接种组合方案,其中,8种方案为3剂灭活疫苗后接种1剂其他技术路线的新冠疫苗,1种方案是在2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。具体组合如下:
3剂灭活疫苗+1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);3剂灭活疫苗+1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO细胞);3剂灭活疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);3剂灭活疫苗+1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白(CHO细胞)疫苗;2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗+1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体);3剂灭活疫苗+1剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗(sf9细胞);3剂灭活疫苗+1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗;3剂灭活疫苗+1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗(CHO细胞);3剂灭活疫苗+1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗。
从方案来看,用于第二针加强免疫的组合方案,囊括除5款灭活疫苗外的所有8款已上市疫苗。方案建议优先考虑序贯加强免疫接种,或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种。
12月25日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布通知,对智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)的接种人群范围进行调整,并实施同源加强免疫接种。
通知显示,智飞重组新冠蛋白疫苗接种人群范围扩大至3岁以上人群(大于17岁人群也可接种)。使用智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)完成全程接种满6个月的18岁以上人群,可使用原疫苗进行1剂次加强免疫。
据悉,重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)由智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所联合研究开发,于2021年3月10日获批国内紧急使用;2022年2月19日获国家批准作为新冠灭活疫苗的序贯加强疫苗;2022年3月1日获批国内附条件上市,成为首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗。
根据临床试验的结果显示,智飞龙科马重组新冠蛋白疫苗具有一定的广谱性,对原始株、Alpha株、Delta株、Omicron株等都均有较好效果。
目前我国新冠毒株主要是奥密克戎,自2021年12月传入我国,具有传播速度快、隐匿性强、传染性强等特点,同时奥米克戎毒株也不断进化成不同分支/亚型,从BA.1、BA.5到BF.7,其中BF.7传播力更强。
面对来势汹汹的新冠病毒,以及第二剂次加强免疫接种实施方案发布,疫苗企业又将迎来新的发展机遇。
康希诺早前在投资者互动平台上对供应等做出回应:公司对吸入用新冠疫苗的大规模使用进行了提前布局以保障及时供应,包括雾化设备和耗材;目前公司的吸入用新冠疫苗已在国内多个省市逐步开始使用,基于目前的加强针市场需求,公司能够及时、充足供应。
12月19日,康泰生物发布消息,公司自主研发生产的新冠灭活疫苗第二剂次加强针已开放公众预约接种。康泰新冠疫苗目前已在全国16个省(直辖市),包括北京、上海、广东、江苏、浙江、河南、四川、陕西、湖南、安徽等地开放“第四针”预约接种。
同日,珠海市市场监督管理局召开新闻通气会,通报珠海市药械防疫物资等情况。丽珠单抗生物技术有限公司研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”近日经国家衞生健康委等部门组织论证,正式获批纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用,日均产能达150万剂。