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燃石医学(BNR.O)22年上半年业绩交流纪要解读
uSMART盈立智投 09-02 14:47

总结:

1.公司22H1实现收入2.66亿元,同比增长13.9%。其中,中心实验室业务收入1.53亿元,同比下降1.1%;院内业务收入0.83亿元,同比增长19.6%;药物研发服务收入3030万元,同比增长209%。单二季度看,收入1.31亿元,同比增长3%。其中,中心实验室业务收入7860万元,同比下降2%,3月上市的MRD新产品贡献7%收入。

2.微小残留病(MRD)方面,公司已于2022年3月推出实体瘤个体化MRD检测产品——朗微™,适应症计划从非小细胞肺癌拓展到结直肠癌、乳腺癌以及其他癌种,公司计划4Q22公布非小细胞肺癌完整的MEDAL研究数据。早检方面,已完成9癌种2000多人的概念验证研究(PROMISE研究),公司计划于9月在ESMO公布数据;公司已启动中国首个多癌种前瞻性干预性研究(PREVENT研究),包含12,500名参与者。

3.公司在药物研发服务上实现突破性增长。今年1月至7月,药物研发服务新签合同总金额达到1.58亿元,同比增长49%,合同价值的规模快速增长。1H22公司药物研发服务收入同比增长209%至3030万元,占上半年公司总收入的11.4%,已成为公司重要业绩增长点。

公司近期概况更新

在今年上半年上海等地疫情影响下,公司仍取得营收正增长,主要是来自于院内检测(北京上海除外)、MRD产品上市、药企合作服务。

公司中长期目标∶1)分子诊断业务∶已经布局8年之久,主要目标是扩展线下渠道,“入院+中心实验室”两种模式,燃石在这两种模式均属于行业领先。在入院模式占据60%+的份额,入院模式实现盈利,中心实验室处于亏损状态,目前公司重心正在积极往院内模式转移。2)MRD业务∶公司希望在此领域产生独特的临床数据,在肺癌、肠癌以及其他癌种开展临床实验,在此赛道建立一定的产品和数据门槛。3)药企合作∶中国创新企业越来越多,且出海趋势明显,药监局在伴随诊断方面要求越发严格,因此药企合作市场空间广阔。在上海疫情影响下,该板块仍然取得大幅增长,未来是公司重要增潜力。4)多癌种早筛∶在产品布局上持续推进,监管部门沟通加强,与大型医院合作开展商业化。

业务进展∶

MRD商业化从22年3月开始启动,目前进展顺利。上半年药企合作取得三位数同比增长,占整体收入14%。多癌种早筛已完成9癌种2000多人的PROMISE研究,于9月在ESMO公布数据。公司已启动中国首个多癌种前瞻性干预性研究PREVENT研究)包含12,500名参与者。

MRD产品

目前全社会有很多肺癌和肠癌等领域的前瞻性研究正在进行中五年会陆续产出结果。在中国肺癌领域,在去年的细胞论坛已经形成了一个共识,中国肺癌的医生对MRD的接受度在迅速上升。对于肠癌领域,未来MRD的接受度也会有一个上升的爬坡期。公司新推出的MRD产品———朗微。该产品采取personalizedapproach,为每位患者定制专属的50个突变位点整合的小panel,能够达到100%的有效监控,在敏感性和特异性远超fixedpanel。在今年的ACCR公布了一部分肺癌和肠癌的验证数据,未来会继续公布。3月起,朗微开始商业化,进展顺利。

在不同癌种领域开展相应研究∶

1)肺癌的愈后预测观察性研究以及干预性研究,部分数据已经发表,预计最终数据在2025年和2026年发表。2)肠癌的实验时间线与肺癌类似,观察性研究数据预计与2024年发布,干预性研究数据预计2027年最终发表。3)食管癌、乳腺癌等其他癌种的观察性研究。我们对市场的预期和临床数据的产生时间是相匹配的,从2022-2024年,针对低层的愈后预测的临床价值会带来市场爬坡,2025-2027年多癌种干预性临床数据的发布,将带来第二波MRD检测的渗透率增长。

EarlyDetection进展更新

PREDICT和PRESCIENT研究的入组速度良好,PREDICT研究enrollment进程过半。除此之外,已完成9癌种2000多人的PROMISE研究,于9月在ESMO公布数据。根据promise研究数据,可以成功地把模型从6癌种推进到9癌,在部分癌种中,表现出比原来模型更加优秀的早期敏感性。目前已启动中国首个多癌种前瞻性干预性研究(PREVENT研究),包含12,500名参与者。PREVENT研究针对无症状测试者,也就是早检产品真正使用者的研究,是未来产品化推进的重点。

财务及业务情况∶

二季度看,收入1.31亿元,同比增长3%。中心实验室业务收入7860万元,同比下降2%;院内业务收入3418万元,同比下降16%,除上海和北京以外地区的检测量同比增长超过60%;药物研发服务收入1801万元,同比增长165%。研发投入更注重于核心研发,其他非核心业务会略加精选,因此研发费用率下降。公司现金1.5人民币,足够支持未来2-3年的运营和发展。

Q&A:

Q除上海和北京,今年二季度院内业务实现60%的高增长,目前公司的进院数量以及未来的增长空间

A目前入院数量在有70+家,头部效应集中,大体量医院贡献值较大。随着后续LDT的落地,更多的医院会选择在院内开展,院内业务会持续上升,主要来自于1)入院数量上升2)在已进入医院的品类扩展。

Q未来院内业务和中心实验室业务的收入比例预期?

A:未来院内业务的比例会逐步攀升,增长到50%,60%,70%。

Q朗微目前的用户使用体验及定价

A目前用户使用体验反馈良好,价格高于分子诊断,便宜的在19800元,贵的在30000元左右。其实患者体会到的加价感没有特别高,MRD大多是以套餐形式在销售,包括定制化、术前术后的血液检测、术后监控等。拆分为单次的检测其实大概是4000-5000元,医生的反馈觉得比他们想象的便宜。

Q多癌早检方面,和监管部门沟通的获批路径是否取得进展?

A从原来的没有路径,到现在在大方向和临床意义已取得一定共识,当然在细节上仍需讨论。

Q多癌早检产品的早期商业化铺垫情况

A多癌种早检本身单价较高,相对于单癌种绝对价值高。和低价单癌种路径不同,医院体检的中高端客户是我们的首个目标,目前来看入院进度良好,未来会逐步放量。凭借燃石现在的品牌影响力和有力的临床数据,未来入院进展会比较顺利。

Q药物研发服务增速较快,公司目前在手订单情况以及市场规模和未来发展情况

A今年上半年药物研发服务新签合同总金额1.58亿元,同比增长49%。未来市场规模驱动因素∶以伴随诊断为驱动,有望在未来三年保持增长。未来趋势要看中国创新药的发展,会受到监管部门因素的一定影响。

Q基于新产品推广和大规模临床进行,对于未来费用率的规划和调整?

A未来费用率会逐步下降。今年二季度上海业务量受到疫情影响,研发支出有所谨慎,销售费用更注重人员效率和投入产出比,管理费用二季度有所优化。

Q公司是否有融资计划

A目前没有急迫的融资计划,手头现金流较充裕。

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