*ST科华(002022.SZ): 2项新产品取得药品注册证书、医疗器械注册证
格隆汇8月1日丨*ST科华(002022.SZ)公布,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》、上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。包括:
产品名称:人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法);适用范围/预期用途:用于体外定性检测人血清或血浆样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体以及HIV-1P24抗原。
产品名称:胃泌素17(G-17)测定试剂盒(化学发光法);适用范围/预期用途:供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中胃泌素17(Gastrin-17,G-17)的浓度。
公司表示,以上新产品药品注册证书、医疗器械注册证的取得,丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响。
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