泽璟制药(688266.SH):已于近日启动盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎III期临床试验
格隆汇6月1日丨泽璟制药(688266.SH)公布,公司根据盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎的II期临床试验期中分析结果,向国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)递交了“盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究”方案(方案号ZGJAK025)并获得同意。公司已于近日启动盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎III期临床试验。
盐酸杰克替尼是公司自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物,属于1类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。杰克替尼对多种Janus激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有显著的抑制作用。
根据公开信息,近期有国外进口的JAK抑制剂类药物在特应性皮炎治疗中获得临床试验成功并获准上市。到目前为止,尚无国产JAK抑制剂类新药获批上市。
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,疾病特征为皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒,严重者影响生活质量。目前特应性皮炎的确切发病机制尚未完全明确,与遗传和环境等因素关系密切。
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